近日
一款名為“紅色蝸牛嬰初霜”的
嬰童類產品
被曝疑似違法添加抗生素他克莫司成分
引發多方關注
三批送檢產品均檢出“他克莫司”
近日,事件有了最新進展。
浙江省臨海市市場監督管理局在《臨海24小時》發布消息稱:接廣東省藥品監督管理局信息,根據輿情和初步調查情況,標示“產品名稱:紅色蝸牛嬰初霜”、標示“備案人/生產企業:廣州中浩生物科技有限公司”的化妝品,備案編號為“粵 G 妝網備字2022312819”,涉嫌非法添加“他克莫司”,該局已責令廣州中浩生物科技有限公司
暫停生產經營,并召回上述產品。
截圖自臨海24小時官網臨海市市場監督管理局發布的該消息稱,經執法人員實地核查發現,目前臨海3家經營單位庫存共計有上述紅色蝸牛嬰初霜10盒,分屬3個不同批次,執法人員對上述產品進行
現場抽樣并送至檢測機構進行檢驗,剩余庫存產品要求相關單位下架并暫停銷售。
目前,三批送檢產品均檢出“他克莫司”,相關案件線索正在國家局的統一協調指揮下全國聯動核查處置中。
他克莫司是一種治療中度或重度皮炎的抗生素,常被用于治療特應性皮炎。如果未按醫囑使用,可能引發皮膚瘙癢、燒灼感、皰疹性濕疹等不良反應。
人體長期接觸含抗生素的護膚品,易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀,易產生耐藥性。藥物殘留還可能導致過敏反應等。目前2歲以下的兒童患者應用他克莫司的安全性和有效性尚未建立,因此不推薦此年齡組的病人應用。
同時,中國《化妝品安全技術規范》(2015年版)中明確規定,抗生素類藥物不得作為生產原料及組分添加到化妝品中。據此前報道,“老爸評測”微信公眾號發布視頻和文章稱,其接收到粉絲私信和寄樣后,對一款名為“紅色蝸牛嬰初霜”的產品進行了多次檢測,結果均顯示“該化妝品添加了藥物成分他克莫司”。

消息一出,引發多方關注。據了解紅色蝸牛嬰初霜是一款網紅嬰幼兒化妝品。在小紅書等社交平臺上,
紅色蝸牛嬰初霜因“應對寶寶濕疹效果立竿見影且不含激素”曾被不少年輕媽媽所推崇。此次檢測出的他克莫司不屬于激素,但為抗生素,有抗菌消炎作用,化妝品禁止添加。
記者搜索京東、天貓淘寶平臺看到,紅色蝸牛淘寶旗艦店已經下架所有產品,也無法搜索到紅色蝸牛嬰初霜相關產品。
涉事品牌有前科
記者通過國家藥監局國產普通化妝品備案信息平臺查詢看到,紅色蝸牛嬰初霜有兩家生產商,分別為廣州中浩生物科技有限公司(下稱“中浩生物”)和廣州恒瀾生物科技有限公司(下稱“恒瀾生物”),其中,恒瀾生物備案產品已于2022年10月注銷。
值得注意的是,中浩生物與恒瀾生物備案人住所地址相同,均為廣州市白云區江高鎮鶴云路9號之二。

圖源:國家藥監局天眼查顯示,2022年10月,恒瀾生物旗下3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”,檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。
廣東省藥監局對廣州恒瀾生物作出
10年內不給予其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請的頂格處罰。廣州恒瀾生物生產負責人莫增慶也被給予
終身禁止從事化妝品生產經營活動的處罰。涉事企業46款嬰童等產品備案
在同一日被注銷
與此同時,記者從國家藥品監督管理局國產普通化妝品備案信息平臺查詢看到,上述紅色蝸牛嬰初霜產品備案已于7月13日被注銷。
圖源:國家藥監局官網與此同時,
涉事企業廣州中浩生物科技有限公司旗下多款嬰童護理產品備案也在同日注銷,涉及杏修璞護保濕潤膚面霜、杏修璞護霜(嬰兒型)、菲諾熊草本嬰膚霜等共計46款產品。

廣州中浩生物科技有限公司46款產品備案被注銷:
1.杏修璞護保濕潤膚面霜(備案編號:粵G妝網備字2023220830)
2.杏修璞護霜(嬰兒型)(備案編號:粵G妝網備字2023144720)
3.豫镕倍愛寶寶霜(備案編號:粵G妝網備字2023065852)
4.豫镕嬰兒霜(粵G妝網備字2023058371)
5.杏護璞護霜(兒童型)(備案編號:粵G妝網備字2023025774)
6.筱娃娃嬰親霜(備案編號:粵G妝網備字2023012141)
7.巴巴象嬰初臻護霜(備案編號:粵G妝網備字2023009074)
8.益福特嬰幼兒水感保濕霜(備案編號:粵G妝網備字2023009071)
9.芊芷夲草親膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022372231)
10.安安奶爸沁潤水水保濕乳(備案編號:粵G妝網備字2022370834)
11.安安奶爸沁潤水水保濕霜(備案編號:粵G妝網備字2022370833)
12.嬰貝萱玉潤洗發沐浴液(二合一)(備案編號:粵G妝網備字2022350060)
13.恒瀾香潤洗發沐浴液(二合一)(備案編號:粵G妝網備字2022350058)
14.千屈護嬰霜(備案編號:粵G妝網備字2022343294)
15.菲諾熊草本嬰膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022341833)
16.戒乏館嬰親霜(備案編號:粵G妝網備字2022336103)
17.Mox陌象嬰兒護膚松花爽身粉(備案編號:粵G妝網備字2022329892)
18.豆小萌嬰幼兒護理霜(備案編號:粵G妝網備字2022323931)
19.艾因博士嬰兒三合一松花多效粉(備案編號:粵G妝網備字2022322943)
20.艾因博士嬰兒五倍子爽身粉(備案編號:粵G妝網備字2022322942)
21.艾因博士嬰兒松花薄荷粉(備案編號:粵G妝網備字2022322941)
22.益福特嬰幼兒倍護凝膠(備案編號: 粵G妝網備字2022322861)
23.安安奶爸臻護嬰膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022319693)
24.百萃寧嬰兒保濕珍護霜(備案編號:粵G妝網備字2022319416)
25.菲諾熊嬰幼兒潤膚乳(備案編號:粵G妝網備字2022317862)
26.杏莊園臻護霜(兒童型)(備案編號:粵G妝網備字2022317392)
27.嬰貝萱嬰膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022314513)
28.恒瀾嬰親霜(備案編號:粵G妝網備字2022314512)
29.巴酷庫嬰兒保濕身體乳(備案編號:粵G妝網備字2022314488)
30.巴酷庫嬰兒保濕潤膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022314487)
31.巴酷庫嬰兒樂膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022314486)
32.巴酷庫嬰兒柔潤洗發沐浴露(備案編號:粵G妝網備字2022314453)
33.麻蛤嬰樂霜(備案編號:粵G妝網備字2022314450)
34.嘟卡珍膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022312927)
35.嘟卡嬰兒潤膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022312912)
36.嘟卡嬰兒潤膚乳(備案編號:粵G妝網備字2022312888)
37.紅色蝸牛嬰初霜(備案編號:粵G妝網備字2022312819)
38.紅色蝸牛嬰兒潤膚霜(備案編號:粵G妝網備字2022312814)
39.紅色蝸牛嬰兒潤膚乳(備案編號:粵G妝網備字2022312813)
40.潤寶顏潤寶霜(備案編號:粵G妝網備字2022310491)
41.恒瀾香潤洗沐(二合一)(備案編號:粵G妝網備字2022310431)
42.恒瀾香潤身體乳(備案編號:粵G妝網備字2022310423)
43.嬰貝萱玉潤洗沐(二合一)(備案編號:粵G妝網備字2022310394)
44.嬰貝萱玉潤身體乳(備案編號:粵G妝網備字2022310382)
45.嬰貝萱玉潤面霜(備案編號:粵G妝網備字2022310356)
46.恒瀾香潤面霜(備案編號:粵G妝網備字2022310345)
選購兒童化妝品要注意
01認準“小金盾”
“小金盾”為國家藥監局規定的兒童化妝品標志,“小金盾”是兒童化妝品的一張身份證。
它明確將兒童化妝品與成人化妝品區分開,讓家長們在選購兒童化妝品時指向更清晰。

但需要注意到是,“小金盾”只是區別性標識,并不代表該產品已經獲得監管部門審批或者質量安全得到認證,也不代表有“小金盾”標識的兒童化妝品一定是高品質產品。
02認清宣稱功效
挑選兒童化妝品時,家長不要盲目追求功效。使用人群包含嬰幼兒和兒童的化妝品,需嚴格按照“嬰幼兒”和“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理,其中,
0-3周歲的嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發、防曬、舒緩、爽身;3-12周歲的兒童用化妝品功效宣稱在此基礎上增加了卸妝、美容修飾、芳香、修護。
03讀懂備案標識
市面上常見的兒童產品,可能會有妝字號、消字號、藥字號等標識!跋弊痔杻H用于局部皮膚消毒,不可用于日常皮膚護理,更不具備任何治療效果;“藥”字號是臨床醫生用于疾病的治療,如含激素的藥膏;
只有“妝”字號的產品才可用于日常皮膚護理。來源:南方+客戶端